2009年，我局行政执法工作在市委、市政府和**食品药品监督管理局的领导下，在**市法制局的指导下，全面贯彻落实《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法》、《食品安全法》和《国务院关于印发全面推行依法行政实施纲要的通知》精神，切实履行食品安全综合监管职责，全面落实行政执法责任制，依法行政，秉公执法。
一年来，共出动行政执法人员**人次，检查药品、医疗器械生产经营企业共**多家，各类医疗机构及计划生育服务机构**多家，保健品经营企业**家，监管覆盖率达100%，实施行政许可**宗，查处各类违法案件**宗，取缔无证经营窝点**间，有效规范了我市食品药品市场秩序。2009年，我局行政执法工作取得五个零的显著成效，即“零诉讼、零投诉、零复议、零赔偿、零上访” 。现将我局一年来的行政执法工作情况汇报如下：
一、加强行政执法队伍和制度建设，提高行政执法水平，规范执法行为。
（一）加强队伍建设，提高队伍素质，努力打造一支过硬的食品药品监管队伍。
1、加强领导，健全机构，明确责任。认真贯彻落实《国务院关于印发全面推行依法行政实施纲要的通知》和省、市行政执法的工作部署，成立了行政执法责任制领导小组，由局长任组长，副局长任副组长，各股室负责人为成员。领导小组下设办公室，具体负责行政执法的检查督促落实，并指定一名副局长专职负责行政执法工作。年初制定工作方案，明确目标，年中有检查、督促，年末有考核，用制度确保行政执法责任制的贯彻落实。
2、加强对干部队伍的教育培训，提高队伍素质和执法水平。为贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》的文件精神，本着培养一支“政治过硬，业务精良，作风清正，纪律严明，行动快捷，人民放心”的监管队伍，我局有计划、有步骤地对干部职工进行教育培训。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持自学与组织培训相结合，做到集中学习有记录、平时学习有笔记。二是领导带头自觉学法、用法。三是根据工作实际，邀请邀请相关专家举办专题执法讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题。2009年邀请了省食品药品监督管理局专家张丙贵调研员作《食品安全法》专题讲座，为依法行政提供了有力的保障。四是开展食品药品法律法规“每周一学”活动，每周五下午组织学习，由班子成员和中层干部轮流授课，既重点学习《药品管理法》、《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政许可法》、《行政执法人员守则》、《行政执法过错责任追究制度》等法律和规章制度理论知识，又进行工作经验、心得交流讨论，丰富培训内容，提高同志们学法兴趣，活跃学习氛围，提高凝聚力和战斗力。五是选派政治素质、业务素质过硬的干部参加省、市局组织的专题教育培训。2009年，派出干部参加省食品药品监督管理局组织的GSP认证检查员培训和湛江市食品药品监督管理局组织的GSP认证专题讲座培训，组织全局中层干部参加湛江市食品药品监督管理局举行的《食品安全法》和《两高司法解释》等专题讲座，加强了干部队伍业务素质。
（二）建立健全行政执法各项制度，做到以制度管人管事，规范行政执法行为。
1、建立健全相关管理制度，保证行政执法的规范性和公正性。建立健全了《重大行政处罚案件备案制度》、《行政执法回访、约访制度》、《岗位执法责任制》、《行政执法责任制度》、《行政执法人员守则》、《行政执法人员管理制度》等二十多项规章制度，并将行政执法人员的岗位、职责、权限、工作规程和执法人员守则等全部进行了明确的规定，使行政执法有法可依、有章可循。
2、强化执法监督和责任追究制度。依据《行政执法监督检查制度》、《行政许可监督检查制度》等规定，定期或不定期对行政执法案卷和行政许可文书材料进行检查，发现问题，及时纠正。同时，为了预防或减少行政执法错案的发生，制定了《行政执法过错责任追究制度》，防止乱执法、乱作为和玩忽职守、徇私舞弊、以权谋私等现象的发生，从而保障了执法责任制的落实。
3、认真执行《行政执法评议考核制度》，确保行政执法责任制落到实处。局行政执法责任制领导小组每半年对有执法权的股室及执法人员进行考核。考核的办法采取日常监督、半年考核、年终总评的办法，由领导小组进行考评，考评时并走访监管相对人、纪检、监察部门和廉政监督员，了解群众对我局行政执法工作的评价，使考评结果实事求是。一年来，未接到群众对我局执法人员的投诉举报。
（三）加强廉政建设和政务公开，建立完善监督制约机制。
1、聘请廉政监督员，发挥社会监督作用。为充分发挥社会各界对我局依法行政和廉政建设监督，促进机关工作作风的改进，我局实行"特邀执法廉政监督员"制度，向社会各界聘请了8名执法廉政监督员，其中包括了市人大、市政协等领导机关和纪检、监察、纠风、新闻、卫生、工商等党政部门的同志加强监督，发挥社会监督的作用。
2、定期开展警示教育，提高干部职工廉洁自律意识。根据国务院《关于全面推进依法行政实施纲要》的意见，结合我局行政监督管理工作实际，我局邀请检察院的领导给全体执法人员上警示教育辅导课，组织学习国务院常务会议精神，加强食品药品监管工作和反腐败工作，组织收听《行风热线》、观看《生死界线》等视听教育材料，着力开展“塑造药监形象”活动，努力提高干部职工的廉洁自律意识，增强为人民服务的观念。
3、坚持实施政务公开，实施阳光执法。我局为方便群众办事，通过宣传栏、网络等媒介公开行政执法运行的情况，实行阳光执法。按照“内容合法、程序规范、形式简单、操作方便”的标准，我局在政务公开栏公布了各股室职责、食品药品相关政策法规、行政许可项目和程序、行政执法流程等内容，在方便群众办事的同时接受群众对行政执法工作的监督。
（四）加强法制宣传，营造良好法律氛围，提高群众法律意识。
1、抓好药事法规宣传，进一步提高群众依法维权意识。以“3·15”消费者权益日、“6.14”安全生产日、“9.15”产品质量日等活动为契机，加大对药品、医疗器械管理法律法规的宣传教育。今年共出动宣传车5台次，制作药事法规宣传横幅12条，发宣传资料3000余份，展示假劣药品30余种，并集中焚烧了一批假劣药品、医疗器械。通过一系列宣传教育活动，提高群众识别制假劣药品的能力，增强了维权意识。
2、大力宣贯《食品安全法》，保证群众饮食安全和身体健康。 6月23日 ，邀请广东省局食品安全专家张丙贵调研员到我市对《食品安全法》作专题辅导。全市食品安全委员会成员及食品安全联络员、各镇政府（街道办）分管食品安全工作的领导、协管员以及食品生产加工、市场流通、餐饮消费以及学校食堂等单位的负责人400多人参加了讲座。积极推进送法进学校工程， 4月29日 ，组织全市中小学校校长约300人进行《食品安全法》宣贯活动，李新局长作食品安全专题辅导，并对《食品安全法》进行解读。此外，还利用各种宣传载体深入宣传活动，据统计，我们联合相关食品安全监管单位悬挂宣传横幅20余幅，制作大型展牌30余块，出动宣传车15台次，向群众发放8000份《食品安全法》等宣传资料，现场接受群众咨询1000余人次。
（五）积极推行行政执法回访、约谈制度。
1、推行行政执法回访制度，加强行政执法监督，提高服务质量。我局纪检监察机构通过登门回访、电话回访、发放调查问卷和召开部分行政相对人座谈会等形式，了解本部门工作人员在行政执法过程中的廉洁问题和执法情况，了解执法人员的服务态度、服务质量和工作效率，以及向行政相对人征求加强政风行风建设、改进食品药品监管工作的建议。对回访中反映的一般性问题，能当场解决的，当场予以解决；当场不能解决的，向有关股室提出意见建议，要求限期解决。对回访中发现有违法违纪问题的，及时向局主要负责人汇报，并及时进行深入细致地调查了解，一旦核实将严格按照有关要求进行处分。全年共回访监管相对人132人次，未发现我局执法人员在行政执法过程中存在违法违规行为。
2、推行行政执法约谈制度，促进企业自觉规范化管理，增强质量意识。对在日常检查、专项检查中发现问题较多的企业、拟作出行政许可决定的企业、拟进行行政处罚的企业，对其企业负责人、质量管理人进行约谈，由相关执法人员对上述人员进行法律法规的宣传教育，提高其对违法违规经营危害性的认识，增强其守法经营和质量意识，和谐了政群关系。全年共约谈监管相对人124人次，作出整改决定、处罚决定、行政许可73宗。
（六）推行电子政务，提高行政效率。按照市委市政府的统一部署，我局在市政府网站建立了网上审批平台，于2009年5月起，行政许可业务全面实行网上审批，并将全部许可事项的审批期限改为承诺期办结，即在法定期限内大幅压缩审批期限，最高压缩到法定期限的50%。通过实施网上审批，申请人可以通过互联网随时查询办理情况，办事人也可以通过互联网将有关信息反馈给申请人。通过压缩审批期限，提高了行政审批效率，增强行政审批公开性、公正性和透明度，降低行政审批运行成本，为行政相对人提供更优质、更快捷的服务。全年共实施行政学科网上审批业务115宗，全部在承诺期限内办结，多次得到市委市政府和行政中心领导的表扬。
二、加强食品药品日常监管，规范食品药品市场，确保群众饮食用药安全。
（一）求真务实，切实履行“三品一械”监管职责。
1、整合执法力量，强化日常监督检查。针对我市“三品一械”企业多、小、分散的特点，我局在人力不足的情况下，充分利用执法资源，将综合业务股和稽查股执法人员整合成3个监管工作组，采取药品与保健食品、化妆品、医疗器械日常检查相结合；日常检查与专项检查相结合；日常检查与稽查打假相结合，日常检查与行政许可、教育培训相结合等的方式，整合执法力量，对全市600多家“三品一械”经营企业和700多家卫生医疗机构监管覆盖率达100%，圆满完成上级下达的监管覆盖率和监管频次，有效规范了药械市场秩序。
2、创新打假机制，加大稽查力度。一方面加大打假力度。通过整合执法队伍，将各股室人员交叉调配成两个下乡组和一个机动组，实行分片划区管理，明确监管重点，在非常规时间组织开展突击执法行动，让违法分子防不胜防，有效打击了药品市场制假售假和违规经营行为。在行政执法过程中，坚持处罚与教育相结合的原则，以处罚为手段，以教育为目的，加大对行政相对人的教育力度，引导他们自觉遵纪守法。全年共出动执法人员1860人次，查处各类违法案件54宗，取缔无证经营3间。另一方面深入开展各项专项行动。根据上级统一部署，还组织开展了含可待因复方口服液经营、打击非法销售盐酸曲马多制剂、整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物等专项行动，进一步净化药械市场。
3、深化农村药品“两网”及医疗机构药房规范化建设。我局把农村药品“两网”建设作为发展壮大药品监管事业的一项重要工作来抓，结合新型农村合作医疗建设，推进医疗机构药品规范化管理，加快培育农村药品市场，使零售药店及涉药单位在行政村的覆盖面达到100％，方便群众购药。共聘请市人大、政协、纪检等9人为义务监督员，镇、街道分管领导41名为义务协管员，各镇医院工作人员111人为义务信息员，构建了市、镇、村三级药品监管网络，消除监管盲区和“死角”。鼓励药品批发企业向农村延伸，引导几个有实力，质量信誉好的药品批发企业向农村药店统一配送药品，为企业到农村开办药店提供便利条件，全面深化农村药品“两网”建设。
4、实行“信用分级”管理制度，建立药品安全信用体系。在日常检查中，我们根据各企业的经营情况、守法经营情况、检查记录及行政处罚记录等，对全市零售药店实行了“信用分级”管理制度。通过建立信用档案，我们对信用好的企业实行少检，对信用差的企业实行多检严查的管理制度。对每个企业建立了单独的档案，将每年检查的记录进行存档，实行动态管理。通过日常检查，强化了对药品零售企业的监督管理，规范了药品市场秩序，巩固了GSP认证成果。
5、加强特殊药品监管，协助做好禁毒工作。结合禁毒人民战争工作，根据市禁毒委员会的工作部署，加强特殊药品管理，着重对医疗机构特殊药品的购进、保管和使用环节进行严格监管，建立特殊药品使用单位档案，严防特殊药品流入非法渠道。在特殊药品专项检查中，坚持做到特殊药品监管与市场监督有机结合，专项检查与日常监管有机结合，着重加强与禁毒工作密切相关的吗啡、杜冷丁、麻黄素、咖啡因、氯胺酮等重点品种的监管，对我市28家使用特殊药品的单位 “五专” （专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记）管理制度执行情况等为重点进行监管。要求两家经营特殊药品企业的仓库安装与市公安报警系统对接的监控摄像系统，提高处置特殊药品异常状况的能力。
（二）开拓创新，综合协调食品安全监管各项工作。
1、切实履行食品安全组织协调职能，协调各部门抓好食品安全日常监管。我市食品安全委员会办公室进一步完善并制定了《重大食品安全事故应急预案》等一系列制度和文件，并组织召开食品安全委员会成员单位联席会议，对食品安全的突出问题及执法监管现状进行认真分析研究，强化了食品安全委员会的组织协调作用。
2、加强信息沟通，积极上报食品安全信息。食安办积极收集各职能部门食品安全执法和检查有关情况，及时向上级及各有关单位通报了全市食品安全信息，扩大了食品安全监管工作的影响。今年以来，在广东省食品安全网和湛江市局网站刊登工作通讯50多篇，受省市局领导的多次表扬。
3、组织开展食品安全专项检查。联合食品安全委员会成员单位，组织开展 “元旦”、“春节”、五一”、“十一”等重大节日期间食品安全的专项检查和学校食堂及周边饮食摊点检查；与工商部门牵头开展毒猪肉检查，严厉打击生猪私宰滥屠；与质监部门牵头开展整治酒类等专项行动；对超市、商场、食品加工厂、农贸市场、学校集体食堂等进行了专项检查，共同做好我市食品安全监管工作；严格查处无证、无照、证照不全、生产假冒伪劣食品等违法违章行为，防止劣质、变质食品流入市场。同时，组成联合督查组，采取联合检查、突击检查、联合执法等方式，对各部门的整治情况进行督查，落实职责，确保专项整治工作取得成效。2009年，全市没有发生重大食品安全事故。
三、二〇一〇年工作设想。
为继续推行我局依法行政，提高行政执法效能，我局将从如下几个方面不断提高行政执法水平，提升食品药品监管队伍形象。
（一）积极做好普法工作，广泛宣传《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例，让群众了解食品药监工作信息和动态，发动群众一起齐抓共管，共同做好食品药品监管工作。
（二）认真组织干部职工参加学习和培训，特别是加强新进公务员行政执法能力和《食品安全法》相关知识培训工作，全面提升执法人员法律法规的运用水平和依法行政能力。
（三）做好药品经营许可证换发与GSP再认证工作，建立有效的市场退出机制，优化药品市场资源配置，规范市场秩序，促进药品市场的健康发展。
（四）积极开展专项整治行动，严厉打击假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品的违法行为，为我市医药产业健康发展创造良好的社会环境。
（五）不断健全监管网络，建立更为实效的市、镇、村三级监管力量以及反应迅速、执法高效的联合打假机制。
二〇〇九年十二月