XX市食品药品监督管理局“创业服务年”活动自查自纠报告
根据市委、市政府关于开展“创业服务年”活动的统一部署和要求，我局在创业服务年活动中，紧密联系工作实际，认真进行自查自纠，并通过召开座谈会、上门走访、发放征求意见函等形式，广泛征求服务对象及社会各界群众对本部门优化创业环境工作的意见和建议。经梳理归纳，在自查自纠中没有发现存在影响医药经济发展的突出问题，但收集到社会及行政相对人的意见建议四条。现就意见建议反映的问题及整改措施报告如下：
一、意见建议
1、涉药人员岗位培训应名符其实，具有针对性和实用性，不能流于形式；
2、强化对涉药企业的工作指导，并及时传达相关信息；
3、加大对药品生产企业的帮扶力度；
4、进一步加强食品药品日常监管，确保人民群众饮食用药安全。
二、整改措施
1、关于涉药人员岗位培训应名符其实，具有针对性和实用性，不能流于形式的建议
（1）制定内容具体、责任明确的涉药人员年度培训计划。[责任领导：章小燕；责任部门：人事教育科；责任人：雷二平]
（2）紧密联系企业质量管理中易发多发问题，区分药品生产经营不同类型，分层次举办涉药人员继续教育培训班，实行培训效果考核评价，确保参训人员坐得住、听得进、记得住、有效果。[责任领导：章小燕；责任部门：人事教育科；责任人：雷二平]
（3）深入企业进行现场交流培训，针对存在的薄弱环节和管理漏洞，现场分析原因，解决实际问题，帮助企业提高管理水平。[责任领导：章小燕；责任部门：人事教育科、流通监管科、注册安监科、医疗器械科；责任人：雷二平、陈健、邓昌理、袁志宏]
2、关于强化对涉药企业的工作指导，并及时传达相关信息的建议
（1）严格落实定点企业帮扶服务制度，经常深入企业了解情况、现场指导，提高药品生产经营企业从业人员掌握规范操作技能。[责任领导：章小燕、刘茜；责任部门：流通科、注册安监科、医疗器械科；责任人：陈健、邓昌理、袁志宏]
（2）定期召开企业质量管理人员座谈会，通报日常监管中存在的普遍问题和上级部门要求重点监管的环节，防止重复出现类似问题。[责任领导：章小燕、刘茜；责任部门：流通科、注册安监科、医疗器械科；责任人：陈健、邓昌理、袁志宏]
（3）利用市局网站及时公布国家局和省局发布的法规、通知和文件，让相对人了解和掌握食品药品监管的最新信息和相关要求。[责任领导：章小燕、何奇东、刘茜；责任部门：流通科、稽查科、注册安监科、医疗器械科；责任人：陈健、邹小勇、邓昌理、袁志宏]
3、关于加大对药品生产企业的帮扶力度的建议
（1）强化监管就是服务的意识，严格落实《服务社会公众、促进医药发展四十条措施》，落实现场跟班指导制度，主动扎实地为药品（医疗器械）生产企业解决实际问题。[责任领导：黄永忠、刘茜；责任部门：注安科、医疗器械科；责任人：邓昌理、袁志宏]
（2）落实“四定”帮扶制度，实行定期、定点、定人、定责，组织干部职工深入企业提供帮扶和咨询服务，对重点医药企业和重点项目确定专人跟踪服务，帮助排忧解难。[责任领导：黄永忠、刘茜；责任部门：注册安监科、医疗器械科；责任人：邓昌理、袁志宏]
（3）支持企业技术创新，促进创品牌和标准化建设，加快新技术引进和新产品研发。[责任领导：黄永忠、刘茜；责任部门：注安科；责任人：邓昌理]
（4）加强同政府相关部门的联系与沟通，为医药企业发展创造良好的外部环境，主动参与地方政府招商工作，力争年内引进1-2个有一定规模和较高技术含量的药品医疗器械或保健食品生产经营项目。[责任领导：黄永忠；责任部门：人事教育科、注安科；责任人：雷二平、邓昌理]
4、关于进一步加强食品药品日常监管，确保人民群众饮食用药安全的建议
（1）充分发挥食品安全“抓手”作用，密切协调相关职能部门，积极推进创建全国食品安全城市工作。重点是深入开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿，大力开展农产品质量安全整顿，严格食品生产加工环节整顿，积极开展食品流通环节整顿，打击销售过期变质、假冒伪劣等不合格食品和扰乱食品市场秩序的行为。加强餐饮消费环节整顿，依法查处无证经营餐饮服务行为；加大保健食品市场整顿力度，依法对注册的保健食品进行全面清理；开展保健食品违法添加药物专项检查，打击在保健食品中违法添加药物的行为。 [责任领导：章小燕；责任部门：食品安全监察科；责任人：廖安忠]
（2）强化药品生产源头监管，落实药品生产企业GMP跟踪检查制度，提高对国家基本药物和高风险重点监管产品现场检查频率，确保辖区内药品医疗器械生产环节产品质量安全事故为零。[责任领导：刘茜；责任部门：注册安监科、医疗器械科；责任人：邓昌理、袁志宏]
（3）扎实开展非药品冒充药品、中药饮片、高风险医疗器械、中成药注射剂等各项专项检查；加大与各相关部门的协调配合，努力查处一批大案要案；加强与邮政、通信、物流等单位协作，重点查处利用邮寄、互联网销售、托运等方式销售假劣药品以及变相无证经营药品的违法行为；着力发现并解决影响药品安全的一些深层次的问题，建立监管长效机制，让老百姓得到长久实惠。[责任领导：何奇东；责任部门：稽查科；责任人：邹小勇]
（4）强化药品和保健食品广告监测，加强对违法广告的实时监测，切实做好药品和保健食品广告发布登记备案的审查工作；以药品安全专项整治为契机，落实广电、互联网运营等单位的责任，对于涉嫌非法的药品和保健食品广告，一律采取停播、停刊或卸载措施；认真落实对违法广告的移送处理，及时对违法广告品种实施行政强制措施。 [责任领导：何奇东；责任部门：稽查科；责任人：邹小勇]
（5）有效利用技术手段和运用信息平台，共享检测资源，加大对辖区药品检验检测力度，提高监督性抽验的阳性率，继续实施药监药检互动机制，提高稽查办案的靶向性，加大对违法行为的惩治力度，实现科学监管。 [责任领导：何奇东；责任部门：稽查科、药品检验所；责任人：邹小勇、刘晓灵]
三、落实整改措施的几点要求
（一）各责任部门责任人要按照“问题不解决不放过、群众不满意不通过”的要求，落实上述各项整改措施。
（二）整改工作在市局党组领导下，由市局“创业服务年”活动工作领导小组负总责，各责任领导要认真督促分管科室落实整改措施，做好整改工作，以切实有效的整改结果取信于民。
（三）实行整改工作责任制，对无特殊原因，完不成整改任务或整改不到位的责任人，按照市局“创业服务年”活动工作责任制实行责任追究。